【2015年1月6日】2006年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公共健康警告，認(rèn)為針對(duì)終末期腎病、急性腎功能衰竭以及慢性腎臟疾病的病人，使用含釓對(duì)比劑的磁共振增強(qiáng)造影成像具有引發(fā)腎源性系統(tǒng)性纖維化（NSF）的風(fēng)險(xiǎn)。直到目前為止，還沒有有效的手段來治療NSF，因此針對(duì)這種破壞性疾病只有采取有效的預(yù)防手段進(jìn)行應(yīng)對(duì)。由于誘發(fā)NSF的可能性，在磁共振血管增強(qiáng)造影中使用含釓對(duì)比劑的風(fēng)險(xiǎn)得到了人們的重視，作為最佳替代方案的磁共振無對(duì)比劑血管成像方法正日益獲得全球影像和臨床專家的認(rèn)可。
為了驗(yàn)證無對(duì)比劑磁共振血管成像方法診斷腎動(dòng)脈狹窄的準(zhǔn)確性，東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司組織發(fā)起了“REACT (REnal Artery Contrast-free Trial)”全球多中心臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目在包括中國(guó)在內(nèi)的5個(gè)國(guó)家的7個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)中心注１招募和評(píng)估了75個(gè)臨床受試者。為了進(jìn)行對(duì)照比較，所有的受試者都分別進(jìn)行了無對(duì)比劑腎動(dòng)脈血管成像注2和CT血管成像檢查，所有的磁共振無對(duì)比劑血管成像全部由東芝磁共振設(shè)備系統(tǒng)（1.5T EXCELART Vantage™ powered by Atlas and Vantage Titan™）檢查完成。REACT實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目成功驗(yàn)證了腎動(dòng)脈無對(duì)比劑磁共振血管成像方法的臨床有效性，同時(shí)確認(rèn)了Time-SLIP技術(shù)在無對(duì)比劑成像方法中的強(qiáng)大功能。項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，使用Time-SLIP技術(shù)進(jìn)行腎動(dòng)脈血管成像具有很高的敏感度、特異性和診斷準(zhǔn)確性，同時(shí)經(jīng)過和CT成像方法對(duì)比，兩者在腎動(dòng)脈血管狹窄的診斷能力上沒有明顯差異。
75個(gè)受試者的平均年齡為58歲± 13，其中41位為男性（55%）。以CTA方法作為參考標(biāo)準(zhǔn)，腎動(dòng)脈狹窄使用無對(duì)比劑磁共振血管成像方法的診斷準(zhǔn)確性為0.90，敏感度為0.74，特異性為0.93。這些臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)于種族和地理上不同的人群，無對(duì)比劑磁共振血管成像方法均可用來診斷典型性腎動(dòng)脈狹窄（狹窄率>50%），并且同“檢查金標(biāo)準(zhǔn)”CTA方法相比，無對(duì)比劑血管成像方法在96%的病例中影像質(zhì)量評(píng)分均達(dá)到了“良好”和“優(yōu)秀”的程度。在2013年3月奧地利維也納舉行的歐洲放射學(xué)大會(huì)上，本次全球多中心實(shí)驗(yàn)首席科學(xué)家Timothy Albert 博士（美國(guó)心血管診斷中心主任）作為大會(huì)發(fā)言展示了REACT臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)成果。
更令人欣喜的是，REACT研究論文已獲美國(guó)放射學(xué)雜志（American Journal of Roentgenology）認(rèn)可，將于2015年1月在該雜志第204卷第一期上正式發(fā)表。研究論文揭示了Time-SLIP技術(shù)作為無對(duì)比劑磁共振血管成像中最為強(qiáng)大的工具，提供了一種準(zhǔn)確診斷腎動(dòng)脈狹窄的非介入式磁共振成像方法，該方法具有很高的置信度，從而為徹底避免使用含釓對(duì)比劑的臨床風(fēng)險(xiǎn)提供了極具前景的影像診斷路徑。
業(yè)界聲音：
Timothy Albert 博士（美國(guó)心血管診斷中心主任）：REACT實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是磁共振無對(duì)比劑血管成像領(lǐng)域第一次多中心、國(guó)際性的臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。它進(jìn)一步證明了東芝長(zhǎng)期以來對(duì)客戶的承諾，不僅致力于開發(fā)創(chuàng)新的影像解決方案，而且致力于攜手客戶提供最充分的臨床證據(jù)來支撐產(chǎn)品。REACT實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明Time-SLIP無對(duì)比劑成像技術(shù)具備友好的客戶應(yīng)用性，適用于亞洲、歐洲和美洲等不同種族和地域的患者群體。
瀧口總裁（東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司）：東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司的經(jīng)營(yíng)理念是“Made for Life™”，我們的任務(wù)就是在為用戶提供卓越影像結(jié)果便于他們得到最好的醫(yī)學(xué)治療的同時(shí)，最大限度的減少用戶的檢查風(fēng)險(xiǎn)。REACT臨床研究結(jié)果說明在不使用對(duì)比劑的情況下是可以進(jìn)行腎動(dòng)脈狹窄診斷的。Time-SLIP技術(shù)可以不使用含釓對(duì)比劑就獲得臨床檢查結(jié)果，這將很可能帶來一種更安全和更舒適的磁共振檢查手段。這種技術(shù)除了避免了病人使用含釓對(duì)比劑的風(fēng)險(xiǎn)以外，檢查時(shí)間也同樣大大減少，使得這種磁共振檢查手段也更舒適和更快速，同時(shí)這些優(yōu)勢(shì)是在不犧牲圖像質(zhì)量的前提下做到的。
注1：REACT項(xiàng)目全球7所臨床實(shí)驗(yàn)中心：高級(jí)影像診斷中心（美國(guó)），東京大學(xué)（日本）, 韋爾里埃杜波依斯醫(yī)學(xué)影像中心(法國(guó)), Fundació Puigvert醫(yī)院（西班牙）, Creu Blanca醫(yī)學(xué)中心 （西班牙）， 北京協(xié)和醫(yī)院 (中國(guó)), 圣安東尼奧德克薩斯健康科學(xué)中心(美國(guó))
注2：無對(duì)比劑磁共振腎動(dòng)脈血管成像技術(shù)：為了提高包括腎病病人在內(nèi)的所有病人檢查安全性，東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司開發(fā)高級(jí)無對(duì)比劑磁共振血管成像技術(shù)，能夠不使用對(duì)比劑進(jìn)行常規(guī)和特殊的磁共振血管成像檢查。Time-SLIP無對(duì)比劑磁共振血管成像技術(shù)能夠應(yīng)用于全身多個(gè)部位，可以在顯示血管解剖結(jié)構(gòu)的同時(shí)，進(jìn)行血流動(dòng)力循環(huán)評(píng)估，血流功能評(píng)估。在序列激發(fā)的部位，能以亮血或黑血的方式顯示血管信息，特別適用與流動(dòng)和結(jié)構(gòu)復(fù)雜區(qū)域的血管成像，如腎動(dòng)脈、門靜脈系統(tǒng)以及肺動(dòng)脈等。Time-SLIP技術(shù)可兼容于東芝磁共振設(shè)備全系產(chǎn)品。
